ਖ਼ਬਰਾਂ

ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਟੈਂਡਰਡ (GMP) ਜਿਸ ਤੋਂ ਅਸੀਂ ਜਾਣੂ ਹਾਂ, GMP ਵਿੱਚ EHS ਨੂੰ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ, ਆਮ ਰੁਝਾਨ ਹੈ।

ਜੀਐਮਪੀ ਦਾ ਕੋਰ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਅੰਤਮ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਬਲਕਿ ਸਾਰੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਵੀ ਜੀਐਮਪੀ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਬੈਚ/ਬੈਚ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਆਉਟਪੁੱਟ ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਸੰਤੁਲਨ ਨਿਰੀਖਣ, ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਫੋਕਸ ਵਜੋਂ ਪਛਾਣ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਭਟਕਣਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ।ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ (ਮਨੁੱਖ-ਮਸ਼ੀਨ ਸਮੱਗਰੀ ਰਿੰਗ) ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਅਤੇ ਅੰਤਰ-ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ, ਉਲਝਣ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਗਲਤੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਹਰ ਕਿਸਮ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਲਈ, ਡਰੱਗ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ. ਨਸ਼ੇ.ਮਈ 2019 ਵਿੱਚ, WHO ਨੇ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਪਹਿਲੂ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ: ਜੀਐਮਪੀ ਚੈਕਪੁਆਇੰਟਾਂ ਵਜੋਂ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਅਤੇ ਗੰਦੇ ਪਾਣੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਸਮੇਤ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਲਈ ਵਿਚਾਰ।ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁੱਦਾ ਵੀ ਨਵੇਂ GMP ਵਿੱਚ ਲਿਖੇ ਜਾਣ ਦੀ ਅਫਵਾਹ ਹੈ।ਆਕੂਪੇਸ਼ਨਲ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਲੈਵਲ (OEB) ਸੁਰੱਖਿਆ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਦੇ ਧਿਆਨ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ!

ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਐਕਟਿਵ ਸਮੱਗਰੀ (API) ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਖਤਰੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਖਤਰੇ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਮੁੱਖ ਅਤੇ ਮੁਸ਼ਕਲ ਨੁਕਤੇ ਹਨ।ਜੋਖਮ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਆਮ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸਰਗਰਮ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਪੈਨਿਸਿਲਿਨ, ਵਧੇਰੇ ਧਿਆਨ ਖਿੱਚਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਆਮ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤਾ ਧਿਆਨ ਨਹੀਂ ਖਿੱਚਦੀਆਂ।ਸਭ ਤੋਂ ਮੁਸ਼ਕਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਸਰਗਰਮ ਸਾਮੱਗਰੀ ਦੇ "ਉਦਯੋਗਿਕ ਸਫਾਈ (IH)" ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਔਖਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਵਿਗਿਆਨ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।OEB ਨਿਯੰਤਰਣ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਿਸ਼ਰਣਾਂ ਦੇ MSDS ਪੁੱਛਗਿੱਛ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਗ੍ਰੇਡ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਕਰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਸ਼ਰਿਤ ਗਤੀਵਿਧੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣਾ ਪੈਸਾ ਅਤੇ ਊਰਜਾ ਖਰਚ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ;ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ, OEL/OEB ਦੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਅਤੇ ਗ੍ਰੇਡਾਂ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਦੀ MSDS ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਪੁੱਛਗਿੱਛ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਸੰਬੰਧਿਤ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਾਵਾਂ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ: 1. ਓਪਨ ਓਪਰੇਸ਼ਨ;2. ਬੰਦ ਕਾਰਵਾਈ;3. ਸਮੁੱਚੀ ਹਵਾ ਦੀ ਸਪਲਾਈ;4. ਸਥਾਨਕ ਨਿਕਾਸ;5. ਲੈਮਿਨਰ ਵਹਾਅ;6. ਆਈਸੋਲਟਰ;7. ਅਲਫ਼ਾ ਬੀਟਾ ਵਾਲਵ, ਆਦਿ। ਅਸਲ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਸਾਰੇ ਇਹਨਾਂ ਨੂੰ GMP ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ ਜਾਣਦੇ ਹਾਂ, ਪਰ ਵਿਚਾਰ ਦਾ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਅੰਤਰ-ਦੂਸ਼ਣ ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਕਦੇ-ਕਦਾਈਂ ਉਦਯੋਗਿਕ ਸਫਾਈ ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

ਘਰੇਲੂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉੱਦਮਾਂ ਨੂੰ EHS ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ API OEB ਗ੍ਰੇਡ ਮੈਚਿੰਗ ਦੇ ਨਾਲ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਇਹ ਇਸ ਤੋਂ ਸਬਕ ਲੈਣ ਯੋਗ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਯੂਰਪੀਅਨ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕੀ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਲਈ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਵਧੀਆ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਸੰਬੰਧਿਤ MSDS ਫਾਈਲਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅਨੁਸਾਰੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮਤਲਬ ਟੈਸਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਤਿਆਰ ਕਰਨਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਅਤੀਤ ਵਿੱਚ, ਜਦੋਂ ਘਰੇਲੂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉੱਦਮ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਉਤਪਾਦ ਤਿਆਰ ਕਰਦੇ ਸਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵਧੀਆ ਅਨੱਸਥੀਸੀਆ ਅਤੇ ਟੌਕਸਿਨ ਰੀਲੀਜ਼, ਓਈਬੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਫਰੰਟ-ਲਾਈਨ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋਈ ਸੀ।ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਕਿ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜਾਗਰੂਕਤਾ ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​​​ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਉੱਦਮ ਸੰਬੰਧਿਤ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਖਤਰਿਆਂ ਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਤੋਂ ਬਚ ਨਹੀਂ ਸਕਦੇ ਸਨ।

API ਦੇ ਖਤਰੇ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੁਆਰਾ, ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਸੀਮਾ (OEL) ਦਾ ਗਣਨਾ ਫਾਰਮੂਲਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, API ਖਤਰਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ PBOEL ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਾਵਾਂ ਲਈ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਆਮ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਡੂੰਘਾਈ ਵਿੱਚ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਣਨੀਤੀ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਾਂਗੇ।ਵੇਖਦੇ ਰਹੇ!